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美国警告洛哌丁胺滥用后果

发布时间:2016年8月3日  新闻来源:美国FDA网站     阅读次数:2265

  近日,美国食品药品管理局(FDA)发出警告,称服用推荐剂量以上的常用非处方(OTC)及处方止泻药物洛哌丁胺(易蒙停),包括滥用或误用本品,可造成严重的致命性心脏问题。

  据悉,洛哌丁胺被批准用于协助控制腹泻症状,包括旅行者腹泻。批准的成人每日最高剂量为每日8毫克,OTC使用;每日16毫克,处方使用。用于出售的OTC商品名为易蒙停A-D,可用于零售店品牌或仿制药。从1976年首次批准洛哌丁胺上市销售至2015年的39年内,FDA共收到48例涉及使用洛哌丁胺的严重心脏问题病例报告,严重心脏问题多数发生于服药剂量远远高于推荐剂量的患者中。

  FDA报告病例及医学文献病例表明,有些患者误用或滥用了显著超出推荐剂量的洛哌丁胺,通常是为了获得欣快感或自我治疗鸦片戒断症状,他们还将洛哌丁胺与相互作用药物混合服用,以求达到增强药效的目的。

  FDA警示,医务人员应意识到使用推荐剂量以上的洛哌丁胺可导致严重的心脏不良事件。洛哌丁胺可能是导致原因不明的包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速或其它室性心律失常、晕厥和心跳骤停在内的一系列心脏事件的可能诱因。如果发生疑似洛哌丁胺毒性反应,应立即停药并启动必要治疗。如果怀疑摄入了洛哌丁胺,可能需要进行特殊检测来测量血药浓度。对于一些药物治疗无效的尖端扭转型室性心动过速病例,可能需要行电起搏或电复律。医务人员应告知服用洛哌丁胺的患者须遵循说明书上的推荐剂量,服用剂量如果超过推荐剂量,无论是有意的或是无意的,均可导致异常心律及严重的致死性心脏事件。医务人员还应告知患者,洛哌丁胺与常用药物之间的药物相互作用,也会增大诱发严重心脏不良事件的风险,应为鸦片使用障碍患者提供适当治疗。

责任编辑:罗健